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关于促进本市医疗器械生产企业健康发展的建议
发布日期:2017-08-22 浏览数: 字号:〖

 近年来医疗器械受到了各界的高度关注,“十三五”规划再一次表现了我国对发医疗器械产业尤其是高端医疗器械的重视。在十三五规划中多次提及要通过技术创新来实现主流医疗器械和装备国产化,来解决看病贵的难题等。

 常州是全国医疗器械生产企业知名城市,医疗器械生产企业的数量更是在江苏省名列第一,为全省乃至全国的健康产业发展做出了巨大的贡献。常州本土医疗器械生产厂家在积极响应国家政策号召,技术创新攻克高精尖技术难题,试图打破进口品牌医疗器械市场垄断同时,也遇到了一些困难:

    医疗器械生产企业资金压力大尤其是从事第二类、第三类医疗器械生产的企业更是需要花费大量的人力物力在生产设备、场地和环境,及质量管理体系等方面进行投入,往往在取得医疗器械产品注册证之前便需投入百万甚至千万级的资金;医疗器械生产企业产品注册审批难。2016年12月开始,江苏省开始正式向第二类医疗器械进行收费,费用为8.45万,产品注册的审批周期并没有因为收费而缩短,进一步加大了医疗器械生产企业的生存压力。理想状态下,二类医疗器械取证周期在1年左右,而三类医疗器械的取证周期通常3年以上;创新型国产医疗器械市场推广阻力重重,即使获得二、三类医疗器械产品注册证,依然难以获得公立医院的认可。

    鉴于以上几点问题,对如何促进医疗器械生产企业健康发展提出以下建议:

    1、从税收、信贷等方面给予从事二、三类创新类医疗器械生产企业一定优惠政策,并不断扶持,如可向成功取得省药监局,国家药监局二三类医疗器械产品注册证的企业给予税收减免银行信贷利息减免等政策减少企业资金压力,协助初创医疗器械生产企业平稳渡过产品上市前的资金高压期。

    2、通过本市医疗器械行业协会及常州市药监局常州本地的医疗器械生产企业与省药监局及国家药监局建立沟通纽带,企业更好的与各级审批职能部门进行交流,帮助企业克服困难,加快产品审批进度,使常州更多优秀医疗器械生产企业产品尽可能的缩短产品审批周期,减少企业压力,更快将优秀的常州医疗器械产品面向全国范围进行销售。

    3、支持国产医疗器械从支持本市医疗器械做起我们常州拥有常州市第一人民医院,常州市第二人民医院,常州市中医院,常州市妇幼保健医院等多家三甲医院。理应带头支持常州本市的医疗器械,尤其是具有高技术壁垒的三类医疗器械产品要给予大力支持。可由市卫生局药监局相关职能部门牵头设立常州市优秀医疗器械生产厂家名单,鼓励本地医院优先采购名单中企业的产品

    4、为最新取得医疗器械注册证的产品提供招标、补标快速通道等服务新型医疗器械产品能在最短时间内正式投入市场,让广大患者享受到新产品的福利希望政府相关部门能为新面市的产品建立产品招投标通道,本地医疗机构新产品进行推荐通过正规流程在最短的时间内将新产品增进省标、市标医疗器械产品目录。无需等到

    5、组织各大医院医生对本市重点医疗器械生产企业进行参观访问,进行临床技术及产品应用方面交流,加深一线临床医生对常州本土医疗器械厂家的了解,提升本市医疗机构及医生对常州本地医疗器械产品的信心。通过一个个成功的医疗器械临床应用案例验证常州本地优秀医疗器械生产企业的产品质量,本市医疗器械生产厂家打造坚实的后盾。 (钱晓锦

 
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